Per applicazioni nell'industria farmaceutica, Polaris predispone ed esegue le verifiche previste per la validazione FDA del sistema.

In particolare in fase di progettazione vengono preparate le specifiche funzionali e costruttive che insieme agli altri documenti del progetto costituiscono la Functional Specification e la Design Specification, che fanno riferimento alla URS del cliente.

Tutta la progettazione, in particolare per sistemi che hanno impatto sulla produzione del cliente, quali le unità di recupero di solventi per il riutilizzo interno, è realizzata tenendo conto delle problematiche relative alla fase finale di validazione cui sarà sottoposto l'impianto dopo l'installazione. In particolar modo viene adeguatamente configurato il sistema di gestione e la parte di impianto relativa al controllo del prodotto prima dell'utilizzo.

Al termine delle attività di prefabbricazione vengono predisposti i protocolli di qualifica (IQ, OQ). Tali documenti saranno verificati ed approvati dal QA del cliente.

Prima della messa in marcia dell'impianto vengono eseguite le verifiche previste dai protocolli, sia relativamente all'installazione, sia relativamente alla funzionalità ed alle tarature degli elementi compresi nel sistema.

In tal modo numerose unità fornite da Polaris hanno superato la validazione da parte dell'FDA.

Per un costante aggiornamento sulle GMP e sulle norme FDA, Polaris è associata all' ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering).